Администрация лечебного Австралия товары (ТГА) опубликовала новые руководящие принципы по безопасности медицинских устройств и диагностики в лабораторных условиях (IVD), в медицинском оборудовании.

Выявлено на 18 июля здесьновое руководство поставляется только в одном исполнении указаний для потребителей, медицинских работников, предпринимателей и крупных провайдеров (в формате PDF) и для промышленности (в формате PDF).

Не заходи слишком далеко за универсальный совет, отчасти потому, что законодательство и нормативно-правовые акты уже предложить более подробную консультацию.

Руководство для промышленности даже указывает, что “основные принципы” ее очертания “не предписывающий перечень требований для производителей, чтобы соответствовать и вместо обеспечения принципов высокого уровня гибкости в соответствии с характеристиками прибора”.

Производители устройства рекомендуют, что у них “ответственности, определяет, какие важнейшие принципы актуальны и для подтверждения соблюдения таких”. И эти принципы вполне Анодина, как они называют на производителей, чтобы убедиться, что они разрабатывают свои продукты, чтобы учесть известные риски безопасности, поддерживать их хорошо и сделать это трудно для атаки на них.

Руководство для пользователей (PDF-файл) становится немного пожирнее, как он рассматривает малые и крупные предприятия, которые развертывают медицинские приборы как часть их услуг.

Субъекты классы ТГА как “крупные провайдеры” или тех, кто “несет ответственность за осуществление медицинского назначения в критически важных служб здоровья” советуют, чтобы “выработать четкую и хорошо задокументированной стратегией управления риском.”

Этот план должен включать в сеть для обеспечения безопасности, такие как “изоляция сетей от какой-то ненадежной сети, такие как интернет, отключите все неиспользуемые порты и сервисы, только позволять в режиме реального времени подключения к внешним сетям с определенными бизнес-требованиями и с использованием однонаправленных сетей с воздушным зазором, где это возможно.” Тестирование на проникновение и обеспечение физической безопасности медицинских устройств также рекомендуется.

Руководство для потребителей полон советов Анодина, такие как “следовать инструкции при использовании устройства” и “изменить пароль на сложный для подбора пароль”. Он также просит, чтобы потребители активно учитывать фактор безопасности использования медицинских изделий, спросив: “либо у вашего врача или производителя медицинского устройства” такие вопросы, как “как я могу сказать, если устройство был взломан или скомпрометирован и к кому следует обратиться, если в этом подозревают?”

сайт ITnews воображает средней ЗП будет очень сложно ответить на этот вопрос, особенно если учесть, что Вселенная продукция ТГА считает, включает в себя приложения для смартфонов, с ОС, они работают, сами устройства, диагностическое программное обеспечение и многое другое.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Please enter your comment!
Please enter your name here